屈光矫正手术研究总结

[fulajickhz]

https://v2ex.com/t/1079969 这位老哥打算做激光手术，研究了一圈，得到下面的结论，最佳选择是

执行 智能脉冲技术(SPT SmartPulse technology)辅助的经上皮准分子激光角膜切削术(TPRK transepithelial phototherapeutic keratectomy ）再加上基于辐照强度为 30 mW/cm2 的紫外光（ KXL 系统）的快速角膜胶原交联术（ CXL Corneal cross-linking ）属于三级手术 手术编码 11.7400x001

[fulajickhz]

设备：SCHWIND AMARIS 1050RS

https://www.eye-tech-solutions.com/schwind-amaris1050

注册证编号 国械注进 20163160927

https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MmM5MGY2YTA2YWQ0ZGZkMzAxNmFkOTIzYzZiYTAxNTcmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODMwYjEwMzUwMTgzOGQ0ODcxYjUzNTQz

医院首推：温州医科大学附属眼视光医院

中国经上皮准分子激光角膜切削术专家共识（ 2019 年） - 中华眼科杂志

https://rs.yiigle.com/CN112142201903/1118190.htm

排名前二就是温州医科大学附属眼视光医院

SCHWIND AMARIS 1050RS 设备 2013 年发布，温州估计是 2018 年引进，操作设备熟练

[fulajickhz]

收费： 850000063 像差优化个性化 Smart 全激光（含角膜交联） 单眼 10650.000 自费

关于新增“个性化飞秒激光（含角膜交联）”等 2 项特需医疗服务项目的公示

https://www.wzeye.cn/news/show-45464.html

[dilu]

对不起楼主，我第一眼看成了“屁股矫正手术”。。。。。。

[fulajickhz]

选择 TPRK 的唯一理由：角膜上皮细胞可以恢复，不改变角膜拓扑结构和力学结构，角膜神经损伤面积小，干眼症和眩光的风险小于 LASIK 和 ReLEx SMILE

但会造成 Bowman’s layer 鲍曼层 或者叫 Bowman's membrane 永久性缺失，subbasalplexus 基底下神经丛分布异常，

效果：手术完，需要带绷带式隐形眼镜（硅水凝胶隐形眼镜），4 天愈合角膜上皮细胞，拆除绷带式隐形眼镜。2 个月稳定视觉效果，恢复期比 ReLEx SMILE 长

[fulajickhz]

角膜神经分布见，Corneal nerves: structure, contents and function ，https://sci-hub.se/https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0014483503000502

图 2

第 14 部分介绍了 LASIK 和 PRK 手术后角膜神经的损伤与恢复 In vivo confocal microscopy (IVCM) as a clinical tool for evaluation of corneal innervation

[fulajickhz]

SCHWIND AMARIS 1050RS 设备动画
<amp-youtube data-videoid="DM0quqADvDY" layout="responsive" width="480" height="270"></amp-youtube>
设备 2017 年在中国发布
<amp-youtube data-videoid="S_4HgAx4B78" layout="responsive" width="480" height="270"></amp-youtube>
手术实拍

<amp-youtube data-videoid="Us6L__Gn9WY" layout="responsive" width="480" height="270"></amp-youtube>

[fulajickhz]

快速角膜胶原交联术 使用的辐照强度为 30 mW/cm2 的紫外光

KXL System | Glaukos

https://www.glaukos.com/int/cornea/kxl-system/

台湾的濰視眼科 - YouTube 很多实拍资料
https://www.youtube.com/@wishvisioneye

TPRK 综述，Transepithelial Photorefractive Keratectomy—Review

https://www.mdpi.com/2411-5150/8/1/16

在中国医管局，查询上市的 PRK 设备，产品名搜索 准分子激光角膜屈光治疗机，类目选择进口医疗器械（注册）

目前就三家公司，

德国视唯得公司 SCHWIND eye-tech-solutions GmbH ，

强生公司出售，眼力健美国制造公司 AMO Manufacturing USA, LLC 生产

https://www.jnjvisionpro.com/en-us/products/star-s4-ir/

爱尔康威福莱特公司 WaveLight GmbH ，Alcon 的 WaveLight EX500

https://www.myalcon.com/professional/refractive/wavelight-refractive-suite/

另：搜日本的医管局，批准了很多牌子，一共十六项，眼科用レーザ角膜手術装置

https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiDetail/GeneralList/30300BZX00246000_A_01

[dna1982]

最佳的方案为什么不是那个 ICL 晶体植入？
不是说这个手术是可逆的么。

[fulajickhz]

很多都用硅水凝胶隐形眼镜作为绷带式隐形眼镜

Performance of Bandage Contact Lens in Patients Post-ocular Surgeries: A Systematic Literature Review

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10734785/

Efficacy of two silicone-hydrogel contact lenses for bandage use after photorefractive keratectomy

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23522992/

里面有强生的 ACUVUE® OASYS 2 weeks 系列

https://www.acuvue.com/en-us/products/oasys-contact-lenses/

Alcon 的 AIR OPTIX® Night & Day

https://www.myalcon.com/contact-lenses/monthly/air-optix-night-and-day-aqua/





隐形眼镜透氧系数（ Dk ）越高，角膜上皮细胞恢复越快

找到最高的是，美尼康

２週間交換含水率 40% 透氧系数 129

https://www.menicon.co.jp/products/lense/2week/premio/

日本医管局注册 承認番号：22300BZX00094000 https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiDetail/ResultDataSetPDF/480599_22300BZX00094000_A_01_06

１ヵ月交換（マンスリー） 含水率 40% 透氧系数 161

https://www.menicon.co.jp/products/lense/1month/1month-melsme/

日本医管局注册 承認番号：30300BZX00155000
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiDetail/ResultDataSetPDF/480599_30300BZX00155000_A_01_01

材料为 asmofilcon A

见 https://www.menicon.co.jp/whats/history/pdf/CLhistory16.pdf

图一

[fulajickhz]

@dna1982 植入需要防碰撞

[fulajickhz]

TPRK 手术关键

激光发射器的脉冲频率 一秒钟发射多少次，单位赫兹

激光的光斑大小，越小精度越高

激光的强度，功率过高会让蛋白质变性

眼球追踪技术，让光斑一直落到角膜上

角膜形状分析仪，角膜非光滑，测量越准效果越好，需要消融的角膜量越少

角膜厚度检测，越准越好

我搜到频率最高，光斑最小的是 iRes®2 - The fastest 2 KHz excimer laser - iVis Technologies 频率 2k Hz ，光斑直径 350um ，1050RS 是 400 多

https://www.ivistechnologies.com/products/ires-2/

21 年获得欧盟医管局的认证 EUDAMED ID: D-AX002TK

https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-device/e19123a3-8ffd-4d75-9c06-d624c61cad45

中美日，三个地方搜不到，可能没上市。 不过温州选择了 1050RS 应该不会上这个 2k Hz 的机器了。

动画和实拍

<amp-youtube data-videoid="ZvLMuCJGYt0" layout="responsive" width="480" height="270"></amp-youtube>
远程手术，附带了角膜胶原交联术(CXL)，是否为快速交联无法判断

<amp-youtube data-videoid="5oQdSsONhn8" layout="responsive" width="480" height="270"></amp-youtube>

[fulajickhz]

完

[iawes]

@dilu 汉字很真是奇怪，我也经常会看错成毫不相关的两个字

[fulajickhz]

忘打了

用户实拍和买家秀 以 prk laser surgery reviews recover after surgery 为关键词 上 youtube 搜 应有尽有

https://www.youtube.com/results?search_query=prk+laser+surgery+reviews+recover+after+surgery

[fulajickhz]

TPRK 综述，Transepithelial Photorefractive Keratectomy—Review

https://www.mdpi.com/2411-5150/8/1/16

中

表 1. 建议适合进行 transPRK 手术的最大屈光不正程度。

| 更正 | 最大屈光矫正 |
|:-:|:-:|
| 近视 | 球体：-10.00 D |
| 近视散光 | 球体：-10.00 D<br>圆柱体：-6.00 D<br>球体与圆柱体的矢量和：<10.00 D |
| 远视 | 球面：+3.00 D |
| 远视散光 | 球面：+3.00 D<br>圆柱面：+3.00 D |
| 混合散光 | 球面：-4.00 D<br>圆柱面：+6.00 D |


表 2. 角膜屈光手术主要方法的比较。LASIK：准分子激光原位角膜磨镶术，PRK：准分子激光角膜切削术。


| 方面 | 激光手术 | 透镜提取 | 传统 PRK | 跨上皮性 PRK |
| :------: | :------: | :------: | :-------: | :--------: |
| 手术程序 | 皮瓣创建后，对基质床进行激光消融 | 角膜基质内透镜切除术 | 用酒精或旋转刷去除上皮，然后进行激光消融 | 无接触表面消融，无需翻瓣 |
| 瓣膜厚度 | 更深的瓣膜创建（通常约为 90-120 μm ） | 无需制作皮瓣。只需做小切口（ 4 毫米）。基质层前部称为帽。正常帽厚度为 110-140 微米 | 无需创建皮瓣，无需表面消融 | 无需创建皮瓣，无需表面消融 |
| 恢复时间 | 视力恢复迅速（通常在 24 小时内） | 恢复迅速（通常在几天内） | 初始恢复时间较长（数天至数周） | 初始恢复时间比 LASIK 或透镜取出术更长，恢复速度比传统 PRK 更快 |
| 疼痛和不适 | 手术后不适感轻微 | 总体而言，与 LASIK 相比，不适感较少 | 恢复期间不适 | 恢复期间的不适感比 LASIK 或角膜小透镜取出术更强烈，但比传统 PRK 更少 |
| 干眼症状 | 可能出现暂时性干眼症 | 与 LASIK 相比，出现干眼症状的风险较低 | 干眼症状比 LASIK 更少 | 干眼症状比 LASIK 更少 |
| 适合薄角膜 | 不太合适 | 不太适合 | 可能合适 | 可能合适 |
| 增强程序 | 更轻松地执行增强功能 | 增强手术难度加大 | 可能的 | 效果很好，但需要更长时间才能稳定下来 |
| 整体视觉质量 | 非常好 | 非常好 | 非常好 | 非常好，但可能需要更长的时间才能稳定下来 |

[fulajickhz]

找到最早的传统 prk 实拍 2007 年 拿酒精刷掉上皮细胞 当时的激光脉冲频率 只有 200 Hz

<amp-youtube data-videoid="aEYGoVcQvCw" layout="responsive" width="480" height="270"></amp-youtube>

[fulajickhz]

快速角膜胶原交联术（ CXL Corneal cross-linking )的原理 核黄素-5-磷酸 RF （ Riboflavin-5-phosphate ） 吸收 UVA 紫外光变成三重态，生成强氧化性的 2 种自由基，自由基和角膜基质生成交联反应

参数：紫外光激光单次脉冲持续时间几百飞秒，单次脉冲能量 微焦耳（μJ ），平均功率 30 毫瓦 (mW)每平方厘米，总能量 5-7J 每平方厘米，持续光照 4 分钟和间歇性光照 8 分钟，激发发射 1s ，暂停 1s

综述看

Recent Progress of Corneal Collagen Crosslinking (CXL) and New Potential Applications Using Combined Technology

https://actascientific.com/ASSR/pdf/ASSR-02-0042.pdf

紫外线 A 核黄素角膜交联的研究进展

https://rs.yiigle.com/cmaid/656042

角膜胶原交联的未来方向，光源选择 改 UVA 紫外线 360nm 变成近红外光 750 nm ，核黄素导入有低中高渗透的不同溶剂，还有离子导入，复旦搞了个纳米材料渗透，上皮细胞有去除和不去除

甚至整个 tprk+cxl 可以一步到位，变成不用去除上皮细胞，不用消融或者蒸发角膜基质的手术。

通过诱导低密度等离子体的形成，产生活性氧，与周围的蛋白质发生反应，形成交联并引发机械性能的空间分辨变化。

Femtosecond laser crosslinking of the cornea for non-invasive vision correction

https://www.nature.com/articles/s41566-018-0174-8

[fulajickhz]

专家共识

眼表综合分析仪临床应用专家共识(2024)
激光角膜屈光手术临床诊疗专家共识 (2015 年)
我国角膜地形图引导个性化激光角膜屈光手术专家共识 (2018 年)
中国激光角膜屈光手术术前验光及单眼视模拟专家共识 (2023 年)
中国激光角膜屈光手术围手术期用药专家共识 (2024 年)
中国角膜屈光手术围手术期干眼诊疗专家共识 (2021 年)
中国经上皮准分子激光角膜切削术专家共识(2019 年)
中国治疗用绷带镜临床应用专家共识（ 2019 年）
中国角膜交联术治疗扩张性角膜疾病专家共识(2023)

[fulajickhz]

国家药品监督管理局-医疗器械-进口医疗器械（注册）和进口医疗器械（注册历史数据） 可以并库查询，历史记录就是登记过期的，注册就是当前有效的

https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=ylqx

搜 角膜地形，注册 8 个仪器，历史记录 16 个

kxl 激光系统 搜 紫外光照射系统 UV Illumination System

国械注进 20153162407 艾维多有限公司 Avedro Inc. 代理 晟视（福建）眼科技术开发有限公司 有效期至 2026-05-18

[fulajickhz]

AI 解说远程 TPRK 手术



这张图片是典型的眼科角膜地形图（ corneal topography ），主要用于评估角膜表面的形状和曲率。具体来说，这是一个角膜后表面高度图（ Elevation Map ），显示的是手术前角膜后表面的高度变化情况，帮助医生判断角膜是否存在异常，如圆锥角膜或其他屈光问题。

图像解析：
颜色含义：

图中不同的颜色代表了角膜后表面高度的不同，红色和橙色区域表示角膜表面相对较高的位置，通常是凸起的部分，而蓝色和紫色区域表示较低或凹陷的部分。
右侧的颜色条表示高度的数值范围，单位通常是微米（μm ）。图中最高的值大约是 40 μm （对应橙色区域），而最低的值大约是-70 μm （对应深紫色区域）。
数值：

图中每个数值代表角膜后表面相对于参考球面的高度差。正值（+）表示高于参考面，负值（-）表示低于参考面。比如，中央区域的数值在 0 至 10 μm 之间，表示这个区域接近参考面，而外围的蓝色区域数值为-40 到-70 μm ，代表高度较低的地方。
中央高起、周边凹陷：

从颜色的分布和数值上看，角膜中央略微凸起，周边凹陷，呈现非对称形态。这种现象常见于圆锥角膜（ keratoconus ），即角膜中央变薄并向外突出，导致角膜形状从正常的球形变为不规则的圆锥形。圆锥角膜会引起散光和视力模糊，严重时可能需要角膜移植。
疾病关联：
圆锥角膜（ Keratoconus ）：

根据这张图的形态，患者可能患有圆锥角膜。此病常见于年轻人，是一种渐进性角膜变形的疾病，会引起视力下降、散光等症状。随着病情发展，角膜中央逐渐变薄，导致凸起。图中的中央区域凸起，周边低洼符合圆锥角膜的典型表现。
后弹力层破裂：

如果图中的后表面高度变化明显，可能提示角膜后弹力层出现问题。这可能与角膜的生物力学特性有关。
治疗方法：
角膜交联术（ Corneal Cross-Linking, CXL ）：

对于早期和中期圆锥角膜，角膜交联术是一种有效的治疗方法。通过紫外线照射和核黄素（维生素 B2 ）的作用，增强角膜的交联强度，延缓甚至停止病情的进展。这种治疗方式能有效稳定角膜形态，防止角膜进一步变薄和突出。
硬性角膜接触镜（ RGP Contact Lenses ）：

对于不规则角膜形状的患者，可以通过佩戴硬性角膜接触镜来矫正视力。硬性接触镜能够覆盖不规则的角膜表面，提供一个光滑的界面，使得光线能够更好地聚焦在视网膜上。
角膜移植：

在病情严重，且交联术效果不佳时，可能需要进行角膜移植。角膜移植手术可以通过替换病变的角膜组织，恢复角膜的正常形态和透明度。
总结：
这张角膜后表面高度图显示了角膜高度的不对称性，尤其是中央区域的轻微凸起和周边的凹陷，提示可能是圆锥角膜。这种疾病会影响视力，但早期通过交联术等治疗手段可以有效控制病情。