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fulajickhz
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屈光矫正手术研究总结

  •  
  •   fulajickhz · 2 天前 · 748 次点击

    https://v2ex.com/t/1079969 这位老哥打算做激光手术,研究了一圈,得到下面的结论,最佳选择是

    执行 智能脉冲技术(SPT SmartPulse technology)辅助的经上皮准分子激光角膜切削术(TPRK transepithelial phototherapeutic keratectomy )再加上基于辐照强度为 30 mW/cm2 的紫外光( KXL 系统)的快速角膜胶原交联术( CXL Corneal cross-linking )属于三级手术 手术编码 11.7400x001

    第 1 条附言  ·  1 天前

    TPRK 综述,Transepithelial Photorefractive Keratectomy—Review

    https://www.mdpi.com/2411-5150/8/1/16

    表 1. 建议适合进行 transPRK 手术的最大屈光不正程度。

    更正 最大屈光矫正
    近视 球体:-10.00 D
    近视散光 球体:-10.00 D
    圆柱体:-6.00 D
    球体与圆柱体的矢量和:<10.00 D
    远视 球面:+3.00 D
    远视散光 球面:+3.00 D
    圆柱面:+3.00 D
    混合散光 球面:-4.00 D
    圆柱面:+6.00 D

    表 2. 角膜屈光手术主要方法的比较。LASIK:准分子激光原位角膜磨镶术,PRK:准分子激光角膜切削术。

    方面 激光手术 透镜提取 传统 PRK 跨上皮性 PRK
    手术程序 皮瓣创建后,对基质床进行激光消融 角膜基质内透镜切除术 用酒精或旋转刷去除上皮,然后进行激光消融 无接触表面消融,无需翻瓣
    瓣膜厚度 更深的瓣膜创建(通常约为 90-120 μm ) 无需制作皮瓣。只需做小切口( 4 毫米)。基质层前部称为帽。正常帽厚度为 110-140 微米 无需创建皮瓣,无需表面消融 无需创建皮瓣,无需表面消融
    恢复时间 视力恢复迅速(通常在 24 小时内) 恢复迅速(通常在几天内) 初始恢复时间较长(数天至数周) 初始恢复时间比 LASIK 或透镜取出术更长,恢复速度比传统 PRK 更快
    疼痛和不适 手术后不适感轻微 总体而言,与 LASIK 相比,不适感较少 恢复期间不适 恢复期间的不适感比 LASIK 或角膜小透镜取出术更强烈,但比传统 PRK 更少
    干眼症状 可能出现暂时性干眼症 与 LASIK 相比,出现干眼症状的风险较低 干眼症状比 LASIK 更少 干眼症状比 LASIK 更少
    适合薄角膜 不太合适 不太适合 可能合适 可能合适
    增强程序 更轻松地执行增强功能 增强手术难度加大 可能的 效果很好,但需要更长时间才能稳定下来
    整体视觉质量 非常好 非常好 非常好 非常好,但可能需要更长的时间才能稳定下来
    19 条回复    2024-10-18 09:53:41 +08:00
    fulajickhz
        1
    fulajickhz  
    OP
       2 天前
    设备:SCHWIND AMARIS 1050RS

    https://www.eye-tech-solutions.com/schwind-amaris1050

    注册证编号 国械注进 20163160927

    https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MmM5MGY2YTA2YWQ0ZGZkMzAxNmFkOTIzYzZiYTAxNTcmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODMwYjEwMzUwMTgzOGQ0ODcxYjUzNTQz

    医院首推:温州医科大学附属眼视光医院

    中国经上皮准分子激光角膜切削术专家共识( 2019 年) - 中华眼科杂志

    https://rs.yiigle.com/CN112142201903/1118190.htm

    排名前二就是温州医科大学附属眼视光医院

    SCHWIND AMARIS 1050RS 设备 2013 年发布,温州估计是 2018 年引进,操作设备熟练
    fulajickhz
        2
    fulajickhz  
    OP
       2 天前
    收费: 850000063 像差优化个性化 Smart 全激光(含角膜交联) 单眼 10650.000 自费

    关于新增“个性化飞秒激光(含角膜交联)”等 2 项特需医疗服务项目的公示

    https://www.wzeye.cn/news/show-45464.html
    dilu
        3
    dilu  
       2 天前
    对不起楼主,我第一眼看成了“屁股矫正手术”。。。。。。
    fulajickhz
        4
    fulajickhz  
    OP
       2 天前
    选择 TPRK 的唯一理由:角膜上皮细胞可以恢复,不改变角膜拓扑结构和力学结构,角膜神经损伤面积小,干眼症和眩光的风险小于 LASIK 和 ReLEx SMILE

    但会造成 Bowman’s layer 鲍曼层 或者叫 Bowman's membrane 永久性缺失,subbasalplexus 基底下神经丛分布异常,

    效果:手术完,需要带绷带式隐形眼镜(硅水凝胶隐形眼镜),4 天愈合角膜上皮细胞,拆除绷带式隐形眼镜。2 个月稳定视觉效果,恢复期比 ReLEx SMILE 长
    fulajickhz
        5
    fulajickhz  
    OP
       2 天前
    角膜神经分布见,Corneal nerves: structure, contents and function ,https://sci-hub.se/https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0014483503000502

    图 2

    第 14 部分介绍了 LASIK 和 PRK 手术后角膜神经的损伤与恢复 In vivo confocal microscopy (IVCM) as a clinical tool for evaluation of corneal innervation
    fulajickhz
        6
    fulajickhz  
    OP
       2 天前
    SCHWIND AMARIS 1050RS 设备动画

    设备 2017 年在中国发布

    手术实拍

    fulajickhz
        7
    fulajickhz  
    OP
       2 天前
    快速角膜胶原交联术 使用的辐照强度为 30 mW/cm2 的紫外光

    KXL System | Glaukos

    https://www.glaukos.com/int/cornea/kxl-system/

    台湾的濰視眼科 - YouTube 很多实拍资料
    https://www.youtube.com/@wishvisioneye

    TPRK 综述,Transepithelial Photorefractive Keratectomy—Review

    https://www.mdpi.com/2411-5150/8/1/16

    在中国医管局,查询上市的 PRK 设备,产品名搜索 准分子激光角膜屈光治疗机,类目选择进口医疗器械(注册)

    目前就三家公司,

    德国视唯得公司 SCHWIND eye-tech-solutions GmbH ,

    强生公司出售,眼力健美国制造公司 AMO Manufacturing USA, LLC 生产

    https://www.jnjvisionpro.com/en-us/products/star-s4-ir/

    爱尔康威福莱特公司 WaveLight GmbH ,Alcon 的 WaveLight EX500

    https://www.myalcon.com/professional/refractive/wavelight-refractive-suite/

    另:搜日本的医管局,批准了很多牌子,一共十六项,眼科用レーザ角膜手術装置

    https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiDetail/GeneralList/30300BZX00246000_A_01
    dna1982
        8
    dna1982  
       2 天前
    最佳的方案为什么不是那个 ICL 晶体植入?
    不是说这个手术是可逆的么。
    fulajickhz
        9
    fulajickhz  
    OP
       2 天前
    很多都用硅水凝胶隐形眼镜作为绷带式隐形眼镜

    Performance of Bandage Contact Lens in Patients Post-ocular Surgeries: A Systematic Literature Review

    https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10734785/

    Efficacy of two silicone-hydrogel contact lenses for bandage use after photorefractive keratectomy

    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23522992/

    里面有强生的 ACUVUE® OASYS 2 weeks 系列

    https://www.acuvue.com/en-us/products/oasys-contact-lenses/

    Alcon 的 AIR OPTIX® Night & Day

    https://www.myalcon.com/contact-lenses/monthly/air-optix-night-and-day-aqua/





    隐形眼镜透氧系数( Dk )越高,角膜上皮细胞恢复越快

    找到最高的是,美尼康

    2週間交換含水率 40% 透氧系数 129

    https://www.menicon.co.jp/products/lense/2week/premio/

    日本医管局注册 承認番号:22300BZX00094000 https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiDetail/ResultDataSetPDF/480599_22300BZX00094000_A_01_06

    1ヵ月交換(マンスリー) 含水率 40% 透氧系数 161

    https://www.menicon.co.jp/products/lense/1month/1month-melsme/

    日本医管局注册 承認番号:30300BZX00155000
    https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiDetail/ResultDataSetPDF/480599_30300BZX00155000_A_01_01

    材料为 asmofilcon A

    https://www.menicon.co.jp/whats/history/pdf/CLhistory16.pdf

    图一
    fulajickhz
        10
    fulajickhz  
    OP
       2 天前
    @dna1982 植入需要防碰撞
    fulajickhz
        11
    fulajickhz  
    OP
       2 天前
    TPRK 手术关键

    激光发射器的脉冲频率 一秒钟发射多少次,单位赫兹

    激光的光斑大小,越小精度越高

    激光的强度,功率过高会让蛋白质变性

    眼球追踪技术,让光斑一直落到角膜上

    角膜形状分析仪,角膜非光滑,测量越准效果越好,需要消融的角膜量越少

    角膜厚度检测,越准越好

    我搜到频率最高,光斑最小的是 iRes®2 - The fastest 2 KHz excimer laser - iVis Technologies 频率 2k Hz ,光斑直径 350um ,1050RS 是 400 多

    https://www.ivistechnologies.com/products/ires-2/

    21 年获得欧盟医管局的认证 EUDAMED ID: D-AX002TK

    https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-device/e19123a3-8ffd-4d75-9c06-d624c61cad45

    中美日,三个地方搜不到,可能没上市。 不过温州选择了 1050RS 应该不会上这个 2k Hz 的机器了。

    动画和实拍


    远程手术,附带了角膜胶原交联术(CXL),是否为快速交联无法判断

    fulajickhz
        12
    fulajickhz  
    OP
       2 天前
    iawes
        13
    iawes  
       2 天前
    @dilu 汉字很真是奇怪,我也经常会看错成毫不相关的两个字
    fulajickhz
        14
    fulajickhz  
    OP
       1 天前
    忘打了

    用户实拍和买家秀 以 prk laser surgery reviews recover after surgery 为关键词 上 youtube 搜 应有尽有

    https://www.youtube.com/results?search_query=prk+laser+surgery+reviews+recover+after+surgery
    fulajickhz
        15
    fulajickhz  
    OP
       1 天前
    TPRK 综述,Transepithelial Photorefractive Keratectomy—Review

    https://www.mdpi.com/2411-5150/8/1/16



    表 1. 建议适合进行 transPRK 手术的最大屈光不正程度。

    | 更正 | 最大屈光矫正 |
    |:-:|:-:|
    | 近视 | 球体:-10.00 D |
    | 近视散光 | 球体:-10.00 D<br>圆柱体:-6.00 D<br>球体与圆柱体的矢量和:<10.00 D |
    | 远视 | 球面:+3.00 D |
    | 远视散光 | 球面:+3.00 D<br>圆柱面:+3.00 D |
    | 混合散光 | 球面:-4.00 D<br>圆柱面:+6.00 D |


    表 2. 角膜屈光手术主要方法的比较。LASIK:准分子激光原位角膜磨镶术,PRK:准分子激光角膜切削术。


    | 方面 | 激光手术 | 透镜提取 | 传统 PRK | 跨上皮性 PRK |
    | :------: | :------: | :------: | :-------: | :--------: |
    | 手术程序 | 皮瓣创建后,对基质床进行激光消融 | 角膜基质内透镜切除术 | 用酒精或旋转刷去除上皮,然后进行激光消融 | 无接触表面消融,无需翻瓣 |
    | 瓣膜厚度 | 更深的瓣膜创建(通常约为 90-120 μm ) | 无需制作皮瓣。只需做小切口( 4 毫米)。基质层前部称为帽。正常帽厚度为 110-140 微米 | 无需创建皮瓣,无需表面消融 | 无需创建皮瓣,无需表面消融 |
    | 恢复时间 | 视力恢复迅速(通常在 24 小时内) | 恢复迅速(通常在几天内) | 初始恢复时间较长(数天至数周) | 初始恢复时间比 LASIK 或透镜取出术更长,恢复速度比传统 PRK 更快 |
    | 疼痛和不适 | 手术后不适感轻微 | 总体而言,与 LASIK 相比,不适感较少 | 恢复期间不适 | 恢复期间的不适感比 LASIK 或角膜小透镜取出术更强烈,但比传统 PRK 更少 |
    | 干眼症状 | 可能出现暂时性干眼症 | 与 LASIK 相比,出现干眼症状的风险较低 | 干眼症状比 LASIK 更少 | 干眼症状比 LASIK 更少 |
    | 适合薄角膜 | 不太合适 | 不太适合 | 可能合适 | 可能合适 |
    | 增强程序 | 更轻松地执行增强功能 | 增强手术难度加大 | 可能的 | 效果很好,但需要更长时间才能稳定下来 |
    | 整体视觉质量 | 非常好 | 非常好 | 非常好 | 非常好,但可能需要更长的时间才能稳定下来 |
    fulajickhz
        16
    fulajickhz  
    OP
       1 天前
    找到最早的传统 prk 实拍 2007 年 拿酒精刷掉上皮细胞 当时的激光脉冲频率 只有 200 Hz

    fulajickhz
        17
    fulajickhz  
    OP
       1 天前
    快速角膜胶原交联术( CXL Corneal cross-linking )的原理 核黄素-5-磷酸 RF ( Riboflavin-5-phosphate ) 吸收 UVA 紫外光变成三重态,生成强氧化性的 2 种自由基,自由基和角膜基质生成交联反应

    参数:紫外光激光单次脉冲持续时间几百飞秒,单次脉冲能量 微焦耳(μJ ),平均功率 30 毫瓦 (mW)每平方厘米,总能量 5-7J 每平方厘米,持续光照 4 分钟和间歇性光照 8 分钟,激发发射 1s ,暂停 1s

    综述看

    Recent Progress of Corneal Collagen Crosslinking (CXL) and New Potential Applications Using Combined Technology

    https://actascientific.com/ASSR/pdf/ASSR-02-0042.pdf

    紫外线 A 核黄素角膜交联的研究进展

    https://rs.yiigle.com/cmaid/656042

    角膜胶原交联的未来方向,光源选择 改 UVA 紫外线 360nm 变成近红外光 750 nm ,核黄素导入有低中高渗透的不同溶剂,还有离子导入,复旦搞了个纳米材料渗透,上皮细胞有去除和不去除

    甚至整个 tprk+cxl 可以一步到位,变成不用去除上皮细胞,不用消融或者蒸发角膜基质的手术。

    通过诱导低密度等离子体的形成,产生活性氧,与周围的蛋白质发生反应,形成交联并引发机械性能的空间分辨变化。

    Femtosecond laser crosslinking of the cornea for non-invasive vision correction

    https://www.nature.com/articles/s41566-018-0174-8
    fulajickhz
        18
    fulajickhz  
    OP
       1 天前
    专家共识

    眼表综合分析仪临床应用专家共识(2024)
    激光角膜屈光手术临床诊疗专家共识 (2015 年)
    我国角膜地形图引导个性化激光角膜屈光手术专家共识 (2018 年)
    中国激光角膜屈光手术术前验光及单眼视模拟专家共识 (2023 年)
    中国激光角膜屈光手术围手术期用药专家共识 (2024 年)
    中国角膜屈光手术围手术期干眼诊疗专家共识 (2021 年)
    中国经上皮准分子激光角膜切削术专家共识(2019 年)
    中国治疗用绷带镜临床应用专家共识( 2019 年)
    中国角膜交联术治疗扩张性角膜疾病专家共识(2023)
    fulajickhz
        19
    fulajickhz  
    OP
       6 小时 54 分钟前
    国家药品监督管理局-医疗器械-进口医疗器械(注册)和进口医疗器械(注册历史数据) 可以并库查询,历史记录就是登记过期的,注册就是当前有效的

    https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=ylqx

    搜 角膜地形,注册 8 个仪器,历史记录 16 个

    kxl 激光系统 搜 紫外光照射系统 UV Illumination System

    国械注进 20153162407 艾维多有限公司 Avedro Inc. 代理 晟视(福建)眼科技术开发有限公司 有效期至 2026-05-18
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